СЛЕДУЮЩИЕ ОБСЛУЖИВАНИЯ

Внедрение концепции ISOTSÚ Piešťany, š.p. предлагает своим клиентам:
Анализ текущего состояния
Выясним, насколько реальность в области обеспечения качества в вашей компании соответствует требованиям стандартов ISO.

Обучение сотрудников
Мы подготовим образовательную программу для ваших сотрудников в области обеспечения качества.

согласно стандартам:
ISO 9001:2015 Системы менеджмента качества. Требования
ISO 13485:2016 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
ISO 19011:2018 Руководство по аудиту систем менеджмента
ISO 14971:2019 Изделия медицинские. Применение управления рисками в медицинских устройствах

согласно законодательству:
Регламент ЕС 2017/745 о медицинских устройствах

Описание и документация системы качества
Стандарты ISO бескомпромиссно требуют, чтобы вся деятельность, обеспечивающая качество в компании, была описана в комплекте документов. Разработка качественных документов под руководством опытного специалиста — наиболее эффективный способ добиться соответствия требованиям ISO.